第七批国采或重回化药领域,这12个重磅品种已满足集采条件

第七批国采或重回化药领域,这12个重磅品种已满足集采条件

第七批国采或重回化药领域,这12个重磅品种已满足集采条件
新京报讯(记者 王卡拉)第六批国家药品集采(糖尿病专项)已经结束,今年5月底正式实施。业内认为,接下来的第七批国家集采将重新回到化药领域。西南证券研报分析认为,2020年销售额超10亿元的12个重磅品种已满足国家集采条件,包括注射用奥美拉唑钠、注射用美罗培南等。截至目前,药品国家集采已经开展六批7轮(含“4+7扩围集采”),覆盖234种药品,涉及金额约2400亿元,占公立医疗机构化药和生物药采购金额约30%。除第六批糖尿病专项集采外,前五批针对的均是化药领域,覆盖218个品种。现有临床药品中,化药品种约490种,还有超过一半的化药并未纳入集采范围。西南证券研报分析指出,重点公司的核心仿制药几乎都已参加集采,边际效应影响将大幅减弱。未来集采将大概率会集中在“过评”2家及以上的品种,当前符合集采条件的共有202个品种,销售额TOP100中还未参与集采的大品种共有12个。这12个潜在集采重磅品种中,有10个为注射剂型,分别为注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用替加环素、注射用头孢西汀钠、注射用头孢美唑钠、注射用头孢米诺钠、依诺肝素钠注射溶液、唑来膦酸注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、注射用奥美拉唑钠,前六款为抗生素。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额超过5700亿元,占化药市场份额近六成。从2020年开始,注射剂一致性评价出现“井喷”,2017年至2020年,共有78个注射剂品种(216个品规)“过评”。2021年上半年,114个注射剂品种(517个品规)通过或视同通过一致性评价。随着注射剂一致性评价的推进,作为临床用量采购量大且金额高的剂型,注射剂已成为集采的主力剂型。如已经落地执行的第五批国家集采中,注射剂品种占所有中选品种的48%,金额占70%,包括年销售额超10亿元的大品种,如注射用艾司奥美拉唑。继注射用艾司奥美拉唑被纳入第五批国家集采后,业内预计,同为质子泵抑制剂的注射用奥美拉唑钠,进入集采名单只是时间问题。米内网数据显示,2020年注射用奥美拉唑钠在中国公立医疗机构终端的销售额为50亿元,在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一。市场占有率最高的是奥赛康,为41.55%;原研药企阿斯利康名列第二,为14.31%;海南灵康制药(6.5%)、华北制药(5.84%)、吴中医药苏州制药(3.58%)紧随其后。在上述12个潜在集采重磅品种中,注射用奥美拉唑钠是“过评”企业最多的一个品种,共有包括海南倍特、一品红、奥赛康、罗欣药业等21家企业“过评”,集采竞争将非常激烈。抗生素大品种注射用美罗培南2020年销售额高达92.1亿元,是12个潜在集采重磅品种中销售额最高的品种。原研药为日本住友制药,过评企业有海滨制药、瀚晖制药、石药欧意、北大医药、深圳华药南方制药、重庆圣华曦药业六家。作为第二代碳青霉烯类抗生素,注射用美罗培南1999年进入中国,共有10家国内药企拥有该品种批文。丁香园Insight数据库显示,除上述六家过评企业外,上海上药新亚药业、珠海联邦制药(03933.HK)暂无进展,海口市制药厂、罗欣药业处于提交补充申请阶段。除10款注射液外,12个集采重磅品种中包括硝苯地平控释片和琥珀酸美托洛尔缓释片。米内网数据显示,2020年,硝苯地平在国内医院市场销售达68亿元,加上零售市场将近18亿元,总体市场将近86亿元。硝苯地平主要用于高血压、冠心病以及劳力性心绞痛。控释剂型作为长效制剂,在临床治疗中具有很大优势。丁香园Insight数据库显示,硝苯地平控制片“过评”企业有红林制药、百洋制药、先声药业、立方制药、易亨制药五家。琥珀酸美托洛尔缓释片同样用于高血压、心绞痛,国内拿到药品批文的企业共有20家,德芮可制药、普洛康裕制药、海南华益泰康药业、合源药业、南通亚联药业、东阳光药业等6家已经“过评”,海南华益泰康药业“过评”品规最多,有4个品规通过一致性评价。西南研报分析认为,从品种数量上看,医保局按照一年两批的节奏,集采品种数在增加,集采节奏明显加快。从品种类型上看,由口服仿制药到难仿注射剂到生物制剂,集采扩面,全面实现常态化。从采购规则来看,最新的第六批集采降价趋于理性化,且充分考虑了企业实际产能,确保了用药稳定性,引导临床使用产品升级、行业发展创新升级。校对 柳宝庆